欧美疫苗vs中国疫苗 各大新冠疫苗优缺点介绍&德国接种新冠疫苗流程

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   自去年12月底新冠疫苗在各国上市开始接种以来,包括中国,俄罗斯,欧美各国合作推出的新冠疫苗已经纷纷开始投入大规模生产,以应对全球新冠疫苗亟待填补的缺口。由德国医药公司BioNTech生物技术公司与美国制药公司辉瑞共同研发的新冠疫苗也已经在各州开打3个月之久了,但时不时传出的辉瑞疫苗生产力不够,需要延后交货等消息也让人忧心,导致疫苗难求,甚至有许多德国人因为疫苗的副作用而不愿接种,导致接种率长时间停滞不前。对比一月份的疫苗接种数据,直至2月底,接种率并没有太大上升。这不仅让人产生疑问,为什么已经经过三期临床测试的疫苗,依旧有不同程度的副作用?中国的疫苗和欧美各国联合生产的辉瑞疫苗,到底有何不同?本篇文章就带大家看看各国疫苗以及各种疫苗的作用机制,各自优劣有哪些?
欧美疫苗vs中国疫苗 各大新冠疫苗优缺点介绍&德国接种新冠疫苗流程

一:疫苗四大类

III期临床试验项目

目前进入三期临床试验的疫苗有12个,其中,中国研发的疫苗占到5个,美国有4个。这些疫苗可以分作四个类别:灭活疫苗,腺病毒载体疫苗,mRNA疫苗,亚单位疫苗。而目前进入III期临床试验的有以下项目:

1.灭活疫苗

  • 中国科兴生物公司(Sinovac)疫苗
  • 中国国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研发的两种疫苗(简称:国药疫苗)
  • 印度生物技术公司Bharat Biotech与印度国家医学研究委员会(ICMR)合作开发疫苗

2.腺病毒载体疫苗

  • 瑞典-英国制药集团阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学合作研发的疫苗(有效性平均70%)
  • 中国康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)研发疫苗
  • 中国厦门大学和北京万泰合作研发的疫苗
  • 俄罗斯“卫星-V”(Sputnik V)疫苗(有效性95%)
  • 美国强生公司疫苗

3.mRNA疫苗

  • 美国辉瑞(Pfizer)药厂和德国医药公司BioNTech研发的疫苗(有效性95%)
  • 美国Moderna公司研发的疫苗(有效性94.5%)

4.亚单位疫苗

  • 美国Novavax公司疫苗
  • 中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研制疫苗

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当然,从先进性来说:mRNA疫苗>腺病毒载体的DNA疫苗>亚单位疫苗>灭活疫苗。(ps:先进性不等于疫苗的有效性)有人就要问啦,这么多种疫苗,究竟有什么区别?下面先来为大家说明这四种疫苗的作用机制。

二:四大疫苗作用机制

1:灭活疫苗

灭活疫苗,顾名思义就是讲病毒灭活(一般手法是使用化学物质)。基于这种原则,让人体对灭活后的毒株产生免疫反应。这种方式的重点就是必须保证病毒灭活之后的安全性,同时又要让病毒进入人体之后有效促进机体产生免疫反应从而达到有效性。既要安全又要有效,想要实现就只有反复试验,所需要的实验样本和时间都非常长,因此相对其他疫苗来说,灭活疫苗的“不先进性”也体现在此。并且过往的疫苗制造经验不会对这种方法有太多的提速和加成。
而且灭活疫苗的基础就是要有基础的毒株。因此在中国最早发现新冠病人并分离出毒株的同时,就能开始进行灭活疫苗的开发了,这也是为什么其他欧美医药公司不选择灭活疫苗的原因之一,既没有最初的毒株,也没有当时大量的病人用于临床的实验,简单的说失去了进行灭活疫苗开发的先机。
研发难点:由于每种病毒的特性都不一样,因此每次新病毒变异都要进行一次分离灭活,并且每次都要进行新的实验和试验找到安全有效的方案,每一次开发都是从零开始,因此过去的疫苗开发都要数年甚至数十年的时间成本。而这次中国的灭活疫苗仅用一年就开发出来了,不得不说投入了大量的人力物力,能破了这项记录完全是超出所有人预期的。
优势:灭活疫苗的优势很明显,就是开发方式稳妥且成熟。
劣势:劣势也相当明显,最可怕的就是有时会造成抗体依赖增强效应(ADE),使病毒感染加重,这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。

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2:腺病毒载体DNA疫苗

这种疫苗的思路就是:新冠病毒入侵人体细胞,通过其表面的刺突蛋白(与人体细胞的ACE2结合)。利用这种结合路径,理论上只要训练人体对这种刺突蛋白产生抗体,让抗体杀死此图蛋白,病毒就无法进入细胞感染人体了。实现方式则是将制造刺突蛋白的DNA片段插入腺病毒的基因序列中,通过腺病毒入侵人体细胞的方式,将这段DNA指令带进部分人体细胞的下饱和,DNA片段在细胞核中会先被翻译为mRNA,mRNA再回到细胞质,开始让 人体自发制造刺突蛋白,其他人体细胞就会对此产生免疫反应,从而在不被病毒感染的情况下制造出杀死刺突蛋白的抗体,实现对病毒的免疫。
优势:通过“载具+基因序列”的思路,一旦成功可以快速反复利用,即使病毒变异也能快速反应,制作新的疫苗。且储存更为方便,保存温度在2-8℃,价格相对便宜。
劣势&研发难点:人体已经对大量建病毒产生了免疫机制,这意味着大量腺病毒已经无法作为基因序列的安全再聚,他们一旦进入人体,就会被免疫系统精准狙击,瞬间灰飞烟灭,连产生免疫的机会都不给。因此即便找到了新的腺病毒作为载体,也很可能是“一次性”的,等有新病毒的时候,又要花费大量时间去找新的安全有效的腺病毒作为载体了。
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3: mRNA疫苗

mRNA疫苗相比腺病毒疫苗的又要更为高级且直接一些。两种疫苗的作用机制都是让人体自发产生刺突蛋白,再激发机体产生抗体。但是mRNA则是把制造刺突蛋白的mRNA片段直接“注入”人体细胞,在人体细胞质中直接产生刺突蛋白,方式更为直接一些。不过在新冠疫苗之前,还从未有这种机制的疫苗获批上市过,大多都是灭活疫苗和腺病毒载体DNA疫苗。
研发难点:难点在于如何将mRNA安全的送入人体细胞,让他开始知道蛋白质。毕竟一段mRNA序列在人体细胞外孤零零的飘荡,这是人体机制不允许的,人体内有大量酶可以消化它,细胞外的mRNA甚至还可能触发人体的免疫机制,造成炎症。因此科研工作者们需要想办法让免疫系统对mRNA片段不那么敏感,比如用纳米级别的脂层包裹mRNA片段让它别这么脆弱。
优势:一旦mRNA疫苗成功 ,就能反复快速服用,再用其他类似病毒的时候,只要搞定病毒的关键基因序列,找到其入侵人体细胞的关键基因序列片段,疫苗研发就能成功一半,这个过程可能只需要一到两周时间,相比灭活疫苗,大大提升了效率。同时搞定这一套流程之后,对于治疗一些其他如癌症,囊肿性纤维遗传病等疾病都有恨他意义和突破。
劣势:由于mRNA本身的特性,因此非常不稳定,因此对疫苗存储条件要求极高。辉瑞疫苗需要在-80°温度下存放,Moderna需要-20°。此外对于使用这种疫苗获得的免疫力的持续时间以及副作用频率(如疲劳、发烧),甚至长期看有无副作用还未可知。
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4:亚单位疫苗

亚单位疫苗是通过基因工程方法,大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白,把它注射到人体,刺激人体产生抗体。相当于不生产完整病毒,而是单独生产很多新冠病毒的关键部件“钥匙”,将其交给人体的免疫系统认识。

难点:重组亚单位疫苗的缺点是需要找到一个好的表达系统,这很困难。目前,只有美国Novavax公司疫苗预计2021年第一季度才会有初步数据。

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图片来源:RKI

总结四种不同疫苗的机制就是,灭活疫苗就是一盘已经做好的菜,直接吃进肚子里慢慢消化就行了,只是每次都要重新炒一盘。而其他疫苗的基础机制相当于把菜谱给你,自己当厨师,拿着菜谱自己做菜。每次做菜只要给点原材料就行。但是照这个菜谱能不能做出自己需要的菜,最后是买家秀还是卖家秀都无从得知。目前令人感到安慰的是,已经批准上市的疫苗中腺病毒载体疫苗有效率在70%,mRNA疫苗的有效率都在94%以上,灭活病毒的有效率也在80%左右。各国疫苗的区别就在于,能否申请到接种的资格。

下面来看看在德国的居民如何才能申请到接种新冠疫苗吧。

三:在德申请接种新冠疫苗事项

1:申请资格

以下人员(满足以下任意一个条件即可)有权在德国接种新冠疫苗:

  • 有德国公立医保和私立医保的人;
  • 在德国有登记长期住所/居留地的人;
  • 在德国的医疗机构/公司中接受护理或照顾的人,或正在工作的人。
  • 代表该医疗机构/公司在国外工作的人。

ps:长期在国外生活的德国人,如果仍然有德国公立或者私立医保,仍然可以在德国接种新冠疫苗

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图片来源:https://www.radioeins.de/

2:预约接种途径

只有实现预约,才可以接种新冠疫苗。

全国医保医师协会的统一电话号码:116117,将用于连接到联邦各州呼叫中心进行电话预约。此外,还可以在线预约时间。各个州政府对预约接种疫苗负责,因此在不同地区可能有其他预约方法。在每个州的网页Patientenservice 116117可以找到更多信息。

3:如何证明需要接种

根据2020年12月15日发布的《新冠疫苗接种条例》草案,人们应使用以下文件证明其接种疫苗的权利:

  • 身份证或其他带照片的身份证件
  •  医生证明:在个人的健康状态下,如果自己感染新冠后,有引发严重或致命疾病的风险
  • 雇主提供的证明,或有关治疗,护理和照顾其他人的证明
  • 证明与被护理者或孕妇有密切联系的证明

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图片来源:https://www.hausarzt.digital/

原则上,是在自愿申请的基础上,所有疫苗接种申请者都可以免费接种。不过在疫苗紧缺的情况下,接种的优先排序也很有必要,优先级由上至下依次共分为三挡(详情见链接:https://www.bundesgesundheitsministerium.de/):

  • 最高优先级(主要针对老人和医疗机构人士):年龄超过80岁的;在住院或在住院设施中,疗养院中得到治疗,被照顾的人;在住院机构中或养老机构中照顾老人的被雇佣者。在有感染新冠病毒医疗机构(重症监护病房,急诊室,疫苗接种中心等)中工作的人士;经常在医疗机构中接触/照顾新冠感染者的人士,特别是肿瘤科和移植科人士。
  • 高优先级(主要针对一些特殊疾病患者):年龄70岁以上的;患有21综合征人士;患有痴呆症或智力残疾或患有严重精神疾病(躁郁症,精神分裂症,严重抑郁症)的人;器官移植后人士;尚未缓解或缓解期少于五年的需要治疗的恶性血液病或实体瘤患者等。
  • 可提高优先级(中老年及政府官员):60岁以上人士;患有自身免疫性疾病人士;患有特殊疾病并需要两名以上照顾着的密切接触者;宪法机关人士;基础设施例如制药行业,能源供应,交通运输行业中担任特殊职务人士等。

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图片来源:https://www.bundesregierung.de/

属于最高优先级接种疫苗的人群只需要提供以下文件:

  • 年龄80岁以上的人群只需要提供身份证来证明自己的年龄
  • 对于那些因极高的工作风险而应优先接种疫苗的人群,只需要提供雇主证明。

4:接种流程

a.首先,自愿接种疫苗者要在疫苗接种中心登记,并且出示其资格证明。

b.然后,您将收到有关疫苗接种,接种风险和副作用的信息,以及有关您的健康状况的调查表,医生会向接种疫苗者解释清楚。

c.然后由医务人员在一个单独的小隔间进行疫苗接种。最后,接种疫苗的人可以留在观察区,方便后续观察和排除并发症。整个过程一共需要45至60分钟。

d.根据世界卫生组织的标准,完全接种疫苗 需要进行两次接种,也就是要打两针才算完成接种流程哦。

疫苗接种中心空间充足,并以“疫苗接种街”的形式设计,因此可以保持距离,降低在接种过程中的感染风险。

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图片来源:https://www.bundesregierung.de/

四:总结

最后想要告诉大家的是,无论德国的新冠疫苗接种流程到何种程度,接种的后续反应如何,需要达到群体免疫效果都还有很长一段路要走。日常都要做好防疫措施,与新冠病毒作斗争都还需要很长时间,防疫状态也将常态化,接种与否都要保护好自己。

本文仅代表作者观点,如您有不同见解,欢迎评论或投稿,分享您的看法、心得、经验、趣闻。

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